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程京院士团队成功研发“成都造”核酸检测芯片试剂盒

资讯出处:院士顾问和科技人才服务部资讯作者:发布时间:2020-02-26

2月22日,由中国工程院院士、清华大学医学院教授程京院士团队联合四川大学华西医院、博奥生物集团有限公司共同设计开发的包括新型冠状病毒(COVID-19)在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证编号:国械注准20203400178),将迅速应用到疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效的诊断。 

该产品在四川省卫健委和科技厅的协调下,由四川大学华西医院、四川省疾病预防控制中心、西南医科大学附属医院等单位开展规范临床研究,用不到2周的时间,完成了数百例临床样本的临床验证工作。此次唯一获批准进入临床的多指标核酸检测产品,可实现高样本通量,一次检测仅需1.5小时;可快速检测更多样本,每套设备可同时检测16人份样品;可多指标(6项)联检,便于分流普通流感和新冠肺炎病毒感染患者,以降低医患风险和负担。同时,该系统加入保存液可后直接灭活病毒,其芯片操作简便且全封闭,可有效防止医务人员感染。

目前,成都博奥晶芯生物科技有限公司正加班加点生产,并连夜紧急支援华中科技大学附属同济医院(中法院区)、武汉协和医院、武汉火神山医院以及湖北省人民医院等全国抗疫一线医院。

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